L’ANSM a été suspendue à raison de 1,5 milliard de dollars en raison du risque d’antidépresseurs dans le domaine public. Le gouvernement a déposé dans un communiqué une proposition pour la révision du médicament d’origine à la vente, et un arrêt du médicament a été mis en place pour lutter contre la dépression.
L’arrêt de la commercialisation de cette molécule pourrait être le même que le rapport bénéfices-risques du médicament de la famille des antidépresseurs, à savoir le Priligy, la dose de 10 mg et l’une de ses prix. Le Priligy, ou priligy-D, est un médicament destiné aux personnes présentant une insuffisance rénale. Les antidépresseurs ne sont pas recommandés pour le traitement des personnes atteintes de dépression.
Il convient donc de faire l’objet d’une prise en charge médicale sous contrôle médical. Les antidépresseurs, comme le Priligy, pourraient être dangereux pour le fœtus en cas de problèmes cardiaques, le patient a besoin de traitement médical en particulier pour le dépistage des insuffisances rénales, ainsi que de la dépression. Il convient de faire l’objet d’une prise en charge médicale sous contrôle médical.
Le Conseil rappelle qu’il n’existe aucun traitement à base de médicaments antidépresseurs contre l’insuffisance rénale, qui ne peut être en mesure d’atteindre une bonne dépression. En outre, les autorités de santé comme l’ANSM rappellent qu’en cas d’insuffisance rénale ou de dépression, le traitement doit être pris en compte avant de commencer un traitement médical.
Pourquoi prévenir le risque d’effets secondaires?
Pour la plupart des patients, les effets secondaires sont toutefois rares, en particulier dans les situations d’urgence, mais ils sont relativement fréquents.
Date de l'autorisation : 03/05/1996
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- Comprimé (Composition pour Un comprimé)
- > sildénafil 1 g
- sous forme de : citrate de sildénafil
- > sildénafil 1 g
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 342 829-0 ou 34009 342 829 0 2
Déclaration de commercialisation : 02/02/1995
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 342 830-7 ou 34009 342 830 7 4
Déclaration de commercialisation : 02/02/1995
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans s'appuyer sur la rubrique 4). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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